Vacina de Oxford já teve 5 mil voluntários vacinados no Brasil sem reações graves, diz Unifesp

Estudo foi suspenso temporariamente após paciente do Reino Unido apresentar reação que pode estar vinculada à vacina.

Por G1

08/09/2020 21h49  Atualizado há 2 horas

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Unifesp diz que vacina de Oxford não causou reações graves em voluntários. — Foto: Amanda Perobelli/Reuters

A Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), uma das entidades responsáveis pelos testes da vacina de Oxford contra o novo coronavírus no Brasil, disse nesta terça-feira (8) que não houve registro de reações graves à imunização nos 5 mil voluntários brasileiros já vacinados.

Os testes da vacina contra a Covid-19 foram suspensos temporariamente em todos os centros de pesquisa após um paciente no Reino Unido apresentar reação que pode estar vinculada à vacina.

"No Brasil, o estudo envolve cinco mil voluntários e avança como o esperado", informou a Unifesp em nota. "Muitos já receberam a segunda dose e até o momento não houve registro de intercorrências graves de saúde."

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Segundo a Unifesp, a pausa segue os padrões de segurança presentes no protocolo do estudo da vacina de Oxford. "Trata-se de uma prática comum em estudos clínicos envolvendo fármacos", disse a instituição paulista.

A universidade brasileira explicou que um comitê de monitoramento de segurança deve analisar se o caso britânico teve relação com a vacina. Após esta análise, a fase 3 deve ser retomada.

A terceira fase dos ensaios clínicos é a última antes da aprovação da vacina para a população. Ela é feita em larga escala para que seja feita uma avaliação definitiva da sua eficácia e da segurança em maiores populações. Apenas depois desta fase é que se pode fazer um registro sanitário.

Pausa nos estudos

A farmacêutica britânica AstraZeneca esclareceu que o protocolo de segurança foi acionado após um dos voluntários no Reino Unido apresentar reação adversa que pode estar vinculada à vacina.

Segundo a AstraZeneca, o "procedimento padrão de revisão" dos estudos foi acionado e a vacinação foi pausada "voluntariamente (...) permitir a revisão dos dados de segurança por um comitê independente".

"Esta é uma ação rotineira que deve acontecer sempre que for identificada uma potencial reação adversa inesperada em um dos ensaios clínicos." - AstraZeneca

Na mesma nota, a farmacêutica ainda ressaltou que trabalha na revisão do caso do paciente.

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Estudos e testes da vacina de Oxford contra Covid-19 são suspensos temporariamente

Nove vacinas na última fase de testes

Além da candidata da Universidade de Oxford com a farmacêutica britânica AstraZeneca, mais oito vacinas estão na terceira e última fase de testes em humanos, a última antes da liberação.

• Janssen Pharmaceutical Companies (EUA)
• Moderna/Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (EUA)
• BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer (Alemanha e EUA)
• Sinovac (China)
• Instituto de Produtos Biológicos de Wuhan/Sinopharm (China)
• Instituto de Produtos Biológicos de Pequim/Sinopharm (China)
• CanSino Biological Inc./Instituto de Biotecnologia de Pequim (China)
• Instituto de Pesquisa Gamaleya (Rússia)